干细胞治疗卒中的试点研究（PISCES）是一项I期剂量递增研究，在11个患者中进行，平均年龄68岁，卒中发病中位时间为之前32个月。这些患者均为中度残疾，美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）和改良Rankin量表（mRS）中位评分分别为7分和3分。
Keith Muir（英国格拉斯哥大学）及其同事只招募男性患者，因为细胞培养中人类神经干细胞的使用（CTX0E03）包含他莫昔芬模拟受体可促进其增长。
“然而未来研究不会仅局限于男性患者中，因为我们没有发现有关体内细胞循环切换和安全性良好的临床证据。”他们表示。
男性患者接受200万~2000万个细胞治疗，并被随访2年，在此期间无免疫或干细胞相关不良事件。大多数早期事件与手术过程相关，符合立体定向手术预期事件，包括硬膜外和硬膜下血肿，钻孔部位微出血。一例患者出现右枕叶梗死，是由于手术前停用抗血小板治疗所致。
研究人员表示，他们选择立体定向颅内注射，注入同侧硬膜，因为这能确保目的细胞剂量输送至临近的缺血性损伤，重现动物研究条件，这更可能采用微创路径，产生概念验证。
其他的不良事件包括恶性黑色素瘤，爆发憩室炎和吐血，均出现于既往被认为是这些疾病高危患者中。
5例患者在移植后1个月和12个月进行脑成像扫描。在4例患者中，17/28脑片上显示部分各向异性指数减少，9片出现增加，提示白质显微结构完整性出现改善。第5例患者接受最低剂量的干细胞，所有脑片均出现减少。
值得注意的是，不管基线时患者的致残得分如何，患者的NIHSS、Barthel指数和Ashworth手臂和腿的得分均出现改善。在12个月时，4例患者的mRS出现一个等级的改善，虽然到24个月时又跌落三个等级，2例患者有一个等级的恶化，7例保持稳定。
“无论是否归因于细胞移植或其他因素，如参与试验评估和增加通用医疗投入，人群改变提示在卒中后期（当恢复通常不被认为可以实现时）进行干预试验是值得的。”Muir等人表示。
论文链接：https://www.medwirenews.com/stroke/neurology/hopeful-early-results-for-stem-cell-implantation-in-chronic-stro/10560806
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